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近日，远大蜀阳生命科学（成都）有限公司第四代静注人免疫球蛋白生产线正式建成投入使用。该项目以欧盟GMP标准设计，年投浆量可达3000吨，是国内规模领先、技术先进的静注人免疫球蛋白生产线。新产线通过层析纯化、纳米级病毒过滤等核心工艺升级，在杂质控制、临床安全性和生产效率上实现突破性提升，为免疫缺陷及自身免疫性疾病患者提供更优治疗选择。

新建成的第四代静注人免疫球蛋白生产线采用具有远大蜀阳完全自主知识产权的"三步层析纯化技术"，通过低温乙醇沉淀、辛酸处理、离子交换层析和亲和层析的精密组合，将IgG纯度提升至99%以上。尤其值得关注的是，该工艺使凝血因子XIa残留降至1mIU/mL以下，血栓风险较传统产品大幅降低，为心脑血管疾病患者提供了更安全的用药选择。

在产品安全保障方面，创新性引入20纳米级病毒过滤系统，可有效拦截包括细小病毒B19在内的各类病原体。配合自主开发的高温低pH病毒灭活工艺，使整个生产周期大幅度缩短，兼顾了生产效率与产品安全性。

该生产线以“规模化+精益化” 为核心，实现人免疫球蛋白产能跃升：

规模领先：单批次处理12吨血浆组分沉淀，抗体谱完整性提升30%，确保治疗性抗体高滴度；

周期缩短：高温加速低pH灭活技术将血浆至原液生产周期较行业平均时间提速80%；

绿色制造：封闭式自动化系统降低人工干预，关键工序符合WS/T 786-2021标准。

2025年8月，远大蜀阳药业迎来了创立40周年的重要时刻。从1985年诞生于军队供血站的初心如磐，2001年加入远大集团开启新篇章，到建成亚洲最大单体血液制品智能制造中心的实力跨越，远大蜀阳始终以"一剂药、两条命"的责任坚守着制药人的初心使命，始终将临床需求作为技术创新的出发点和落脚点。四十年来，远大蜀阳以"血液制品全产品链国际化优质服务商"为愿景，在血浆采集、产品研发、质量管控、市场营销等领域持续创新，成为中国血液制品行业的标杆企业。新建成的第四代静注人免疫球蛋白生产线，标志着中国血液制品生产工艺实现从跟随创新到引领创新的历史性跨越。